اچھی خبر!IVDR عیسویCACCUGENCE® کے لیے تصدیقPمصنوعات  

11 اکتوبر کو، ACCUGENCE ملٹی مانیٹرنگ سسٹم ACCUGENCE® ملٹی مانیٹرنگ میٹر (ACCUGENCE بلڈ گلوکوز، کیٹون اور یورک ایسڈ اینالیسس سسٹم، بشمول میٹر PM900، بلڈ گلوکوز سٹرپس SM211، Blood Ketone Strips، SM11 Strips، SM41 وغیرہ)۔IVDR کی کلاس C سرٹیفیکیشن پاس کر لی۔

یورپی یونین کی مطلع شدہ باڈی TÜV SÜD کی طرف سے جاری کردہ IVDR CE سرٹیفیکیشن حاصل کرکے، جو ACCUGENCE® کی پیشرفت میں ایک اہم اور نمایاں قدم ہے، اور e-LinkCare کی بیرون ملک مارکیٹ کو تلاش کرنے کے عمل میں ایک عظیم پیش رفت کی نشاندہی کرتا ہے۔

IVDR کے بارے میں

EU ان وٹرو ڈائیگنوسٹک میڈیکل ڈیوائسز ریگولیشن (IVDR)، جو 25 مئی 2017 کو نافذ ہوا اور 26 مئی 2022 کو نافذ ہوا، میں وٹرو تشخیصی طبی آلات کی تکنیکی جائزے، طبی تشخیص، اور مارکیٹ کی نگرانی کے لیے زیادہ جامع اور سخت تقاضے ہیں تاکہ مصنوعات کی حفاظت، حفاظت اور معیار کو یقینی بنایا جا سکے۔

EU in vitro diagnostic Medical device کے ضوابط کے مطابق، IVDR CE سرٹیفیکیشن حاصل کرنا EU مارکیٹ تک مصنوعات کی رسائی کے لیے ایک ضروری شرط ہے، یعنی پروڈکٹ نے یورپی مارکیٹ میں داخل ہونے کے لیے "ویزا" حاصل کیا ہے۔

یہ حقیقت کہ ہماری مصنوعات IVDR CE سرٹیفیکیشن حاصل کر سکتی ہیں اس سے پتہ چلتا ہے کہ ہماری ACCUGENCE®ملٹی مانیٹرنگ سسٹم نے مصنوعات کے معیار، حفاظت اور تاثیر کے ساتھ ساتھ تکنیکی سطح کے لحاظ سے یورپی یونین کی مارکیٹ کی اعلیٰ معیاری ضروریات کو پورا کیابھیکوالٹی کنٹرول کی سطح بین الاقوامی معیار تک پہنچ گئی ہے۔